Bộ Y tế vừa ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc trị viêm khớp Aceclofenac STELLA 100 mg, do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất, vì phát hiện vi phạm chất lượng mức độ 2.
Tuần vừa qua, Cục Quản lý Dược cũng đã rút khỏi thị trường một lô thuốc viên nén bao phim Aclon, chứa cùng hoạt chất Aceclofenac 100 mg, với lý do chất lượng tương tự.
Lô thuốc Aceclofenac STELLA 100 mg bị thu hồi có số đăng ký VD-20124-13, số lô 070423, sản xuất ngày 07/04/2023, hạn dùng đến 07/04/2026. Qua kiểm nghiệm tại Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cơ quan chức năng phát hiện mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn tạp chất liên quan.
.png)
Bộ Y tế chỉ đạo Stellapharm ngừng ngay việc kinh doanh lô thuốc này, hoàn tất quá trình thu hồi trong vòng 15 ngày và gửi báo cáo chi tiết về cơ quan quản lý. Toàn bộ chi phí liên quan đến thu hồi, xử lý và bồi thường thiệt hại (nếu có) sẽ do nhà sản xuất chịu trách nhiệm.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu các bệnh viện, nhà thuốc và người dân tạm dừng kê đơn, kinh doanh hoặc sử dụng sản phẩm này, đồng thời hoàn trả ngay về đơn vị cung cấp. Sở Y tế các địa phương phải thông báo rộng rãi, giám sát nghiêm ngặt việc thu hồi và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.
Aceclofenac 100 mg là thuốc thuộc nhóm kháng viêm không steroid (NSAID), thường được các bác sĩ kê đơn để giảm đau, chống viêm cho người bệnh mắc viêm khớp dạng thấp hoặc viêm đốt sống dính khớp.
