Lộ danh sách 46 cơ sở thuốc nước ngoài vi phạm chất lượng, Bộ Y tế phát cảnh báo mạnh
Bộ Y tế vừa công bố danh sách 46 doanh nghiệp dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng, khiến nhiều đơn vị nhập khẩu và cơ sở điều trị ‘giật mình’ khi nhiều tên tuổi quen thuộc tiếp tục bị đưa vào diện giám sát đặc biệt.
Theo báo Người Đưa tin, ngày 2/12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa cập nhật danh sách 46 cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài phải thực hiện tiền kiểm đối với toàn bộ lô thuốc nhập khẩu. Đây là đợt rà soát thứ 42, được thực hiện nhằm siết chặt chất lượng thuốc lưu hành tại Việt Nam trong bối cảnh nhu cầu điều trị ngày càng tăng.
Theo cơ quan quản lý, danh sách này được lập dựa trên kết quả kiểm nghiệm, giám sát chất lượng và mức độ khắc phục vi phạm của doanh nghiệp. Những đơn vị muốn được rút khỏi danh sách phải trải qua giai đoạn kiểm tra 100% lô nhập khẩu mà “không phát hiện bất kỳ vi phạm nào” theo quy định tại Thông tư 30/2025/TT-BYT.
Trong đợt công bố mới nhất, chỉ có một doanh nghiệp là Zee Laboratories (Ấn Độ) được rút tên. Cục Quản lý Dược cho biết doanh nghiệp này đã hoàn thành toàn bộ yêu cầu về tiền kiểm và “đảm bảo không có lô thuốc vi phạm chất lượng trong suốt quá trình giám sát”.
Danh sách cập nhật đã được đăng tải công khai trên Cổng thông tin của Cục Quản lý Dược. Cơ quan này đồng thời yêu cầu Sở Y tế các địa phương chỉ đạo bộ phận kiểm nghiệm “tăng cường giám sát việc tuân thủ quy định kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu”, đồng thời xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân có vi phạm trong quá trình lưu hành thuốc.
Trong bối cảnh Việt Nam phụ thuộc nguồn nhập khẩu lớn từ nhiều thị trường, biện pháp tiền kiểm 100% lô thuốc được đánh giá là cần thiết để ngăn chặn các sản phẩm kém chất lượng đi vào bệnh viện và đến tay người bệnh. Đại diện Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, việc cập nhật danh sách tiền kiểm được tiến hành định kỳ nhằm đảm bảo tính minh bạch, giúp đơn vị nhập khẩu chủ động trong lựa chọn nguồn cung.
Cục Quản lý Dược cũng khuyến cáo các bệnh viện, nhà thuốc và doanh nghiệp nhập khẩu cần theo dõi sát các đợt cập nhật để tránh tình trạng nhập nhầm lô hàng thuộc diện giám sát đặc biệt, hạn chế tối đa nguy cơ ảnh hưởng đến an toàn điều trị cho bệnh nhân.
