Bộ Y tế thông báo phát hiện thuốc giãn phế quản giả, hoạt chất chính chỉ đạt 6,3%
Sau quá trình kiểm tra, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội đã phát hiện mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) không đạt yêu cầu về chất lượng.
Mới đây, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông báo phát hiện mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) không đạt yêu cầu về chất lượng.
Theo đó, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội đã lấy mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) tại nhà thuốc An An (Hà Đông, TP Hà Nội).
Thông qua quá trình kiểm tra, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội đã phát hiện mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin, chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Cụ thể, lô thuốc này có số lô 21127, ngày sản xuất 26/22022, hạn dùng 26/2/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus. Tuy nhiên, mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH (giấy đăng ký lưu hành) và/hoặc số GPNK (giấy phép nhập khẩu), cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Trước tình hình trên, Cục Quản lý dược đề nghị các sở y tế phối hợp với các cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc của lô thuốc giả của nhà thuốc An An.
Đời thời, Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc An An.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược yêu cầu các trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc đang lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.
Ngoài ra, Cục cũng đề nghị các đơn vị có thông báo cụ thể đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) không đạt yêu cầu nêu trên.
Từ đó, kịp thời thông báo nếu phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Theophylline là thuốc điều trị giãn phế quản, được chỉ định điều trị triệu chứng và tắc nghẽn đường thở do hen mãn tính hoặc do các bệnh phổi mạn tính khác, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), cơn ngừng thở ở trẻ thiếu tháng…
Đó là loại thuốc giúp mở rộng đường thở, để người bị khó thở có thể thở dễ hơn. Như khi bị nghẹt mũi, thở không ra – thuốc này giúp “mở cửa” cho không khí vào phổi.
Nếu làm giả thuốc, chuyện gì xảy ra?
Không có tác dụng: Người bệnh uống thuốc mà không thấy dễ thở – có thể bị khó thở nặng hơn, bị ngất hoặc thậm chí nguy hiểm đến tính mạng.
Chứa chất độc: Thuốc giả đôi khi trộn mấy thứ độc hại vào – khiến người uống bị ngộ độc, đau bụng, sốc phản vệ, thậm chí tử vong.
Làm mất thời gian cấp cứu: Khi bệnh nhân nghĩ là đã uống thuốc “thật”, họ có thể không đi bệnh viện kịp thời, và điều đó rất nguy hiểm.
